Запись из первоисточника
СущественноеИзменение в реестре исследований
Galectin Therapeutics: FDA согласовала дизайн Phase 3 belapectin
FDA согласовала первичную конечную точку Phase 3 (композитный исход по печени, включая крупные варикозно расширенные вены пищевода) и путь к полной регуляторной регистрации belapectin при циррозе MASH с портальной гипертензией. Компания подаст окончательный протокол Phase 3 в Q3 2026 и ищет стратегических/финансовых партнёров.
Ключевые факты
- Подано
- 23 июн. 2026 г., 12:00
- Событие
- Изменение в реестре исследований
- Направление
- Положительное
- Компания
GALTGalectin Therapeutics- Актив
- belapectin
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
Galectin Therapeutics объявляет о положительном Type C совещании с FDA по belapectin у пациентов с циррозом MASH и портальной гипертензией Galectin достигла соглашения с FDA по первичной конечной точке и регуляторному пути для потенциальной полной регистрации belapectin Компания планирует подать протокол Phase 3 в Q3 2026 и активно изучает возможности стратегического и финансового партнёрства для поддержки дальнейшей разработки и коммерциализации belapectin NORCROSS, Ga., June 23, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Galectin Therapeutics Inc. (NASDAQ: GALT), биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке терапий для пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени, сегодня объявила о положительной обратной связи после недавнего очного Type C совещания с U.S. Food and Drug Administration (FD
Ещё об этом активе
Заметное
10 нояб. 2025 г.
12:56
GALTGalectin TherapeuticsGALT представляет данные биомаркеров исследования NAVIGATE на AASLD 2025