Запись из первоисточника

РешающееДругое

HOWL/Ambros объявляют о слиянии + размещении на $150 млн для финансирования Phase 3 нерidronate

Werewolf Therapeutics и Ambros Therapeutics подписали окончательное соглашение о слиянии в форме обмена акциями, в результате которого будет создана компания, котирующаяся на Nasdaq и специализирующаяся на нерidronate для лечения CRPS-1. Параллельное переподписанное частное размещение на $150 млн позволит профинансировать продолжающееся ключевое исследование CRPS-RISE Phase 3 до получения основных данных в 2028 году и планируемой подачи NDA, с запасом денежных средств до 1H 2029 года.

Ключевые факты

Подано
21 авг. 2026 г., 13:10
Событие
Другое
Направление
Положительное
Актив
neridronate
Источник
SEC 8-K
Достоверность
Подтверждено
денежный запас
1 полугодие 2029
подача NDA
планируется
топлайн ожидается
2028
Частное размещение
150 млн
рыночная эксклюзивность
2045
участники фазы 3
270
новые пациенты в США
65000

Выдержка из источника

EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics и Ambros Therapeutics объявляют о соглашении о слиянии и одновременном переподписанном частном размещении на $150 млн • Предлагаемое слияние создаст котирующуюся на Nasdaq биотехнологическую компанию поздней стадии, разрабатывающую нерidronate — потенциально первое одобренное FDA средство для лечения CRPS-1, изнурительного орфанного заболевания, ежегодно диагностируемого у 65 000 новых пациентов в США и не имеющего одобренной FDA терапии • Продолжается ключевое исследование CRPS-RISE Phase 3 по оценке нерidronate; получены статусы Breakthrough Therapy, Fast Track и Orphan Drug от FDA, а также достигнуто согласие с FDA, что одного успешного ключевого исследования может быть достаточно для одобрения • Не

SEC 8-K