Запись из первоисточника
РешающееОдобрение FDA
LENZ Therapeutics: VIZZ (ацеклидин) получил одобрение FDA для лечения пресбиопии
FDA одобрила VIZZ (раствор ацеклидина для офтальмологического применения) 1.44% 31 июля 2025 года для лечения пресбиопии, опередив дату PDUFA 8 августа. Коммерческий запуск начался в октябре 2025 года, широкая доступность ожидается в середине IV квартала 2025 года. Более 2500 специалистов по уходу за глазами назначили VIZZ, что привело к заполнению более 5000 рецептов к октябрю.
Ключевые факты
- Подано
- 5 нояб. 2025 г., 13:23
- Событие
- Одобрение FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
LENZLENZ Therapeutics- Актив
- aceclidine
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Pro forma денежные средства
- 324,0 млн $
- Уникальные врачи-назначители
- более 2,500
- Отпущено рецептов
- более 5,000
Выдержка из источника
EX-99.1 2 a991q325pressrelease.htm EX-99.1 Документ Приложение 99.1 LENZ Therapeutics сообщает о финансовых результатах за третий квартал 2025 года и недавних корпоративных событиях VIZZ TM (раствор ацеклидина для офтальмологического применения) 1.44% получил одобрение FDA для лечения пресбиопии Коммерческий запуск продукта начат в октябре 2025 года с широкой доступностью продукта в середине IV квартала 2025 года Более 2500 специалистов по уходу за глазами назначили VIZZ, 40% из которых назначили препарат неоднократно, что привело к заполнению более 5000 рецептов к октябрю 2025 года Партнерство с Сарой Джессикой Паркер в качестве представителя прямой потребительской кампании; ожидается запуск в I квартале 2026 года Проформа денежных средств, их эквивалентов и рыночных ценных бумаг состав