Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
MapLight сообщает о положительных результатах по итогам 2 фазы исследования ZEPHYR для ML-007C-MA при шизофрении
Исследование 2 фазы ZEPHYR достигло первичной конечной точки со статистически значимым снижением PANSS на 5 неделе. Компания планирует встречу с FDA по окончании 2 фазы для обсуждения регистрационного исследования 3 фазы ZEPHYR-2, результаты которого ожидаются в 2028 году.
Ключевые факты
- Подано
- 13 авг. 2026 г., 20:51
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
MPLTMapLight- Актив
- ML-007C-MA
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- CGI-S
- ES=0.48, p=0.002
- прекращение из-за ЖКТ
- 2%
- частота прекращения
- 19.9%
- общий балл PANSS mITT
- -4.5 балла против плацебо, p=0.015, ES=0.37
- Когнитивный композитный показатель
- ES=0.51, p=0.041
- общий балл PANSS у завершивших
- -6.0 балла против плацебо, p=0.002, ES=0.50
Выдержка из источника
EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Сообщено о положительных результатах потенциально регистрационного исследования 2 фазы ZEPHYR препарата ML-007C-MA при шизофрении, что поддерживает переход к исследованию 3 фазы ZEPHYR-2 Продолжается разработка ML-007C-MA при АДП, продолжается набор в исследование 2 фазы VISTA, результаты ожидаются во второй половине 2027 года Сообщены результаты исследования 2 фазы IRIS для ML-004 при расстройствах аутистического спектра, отмечено клинически значимое улучшение раздражительности в предопределённой подгруппе подростков Основные ресурсы сосредоточены на продвижении ML-007C-MA Завершение квартала с $351.3 млн в денежных средствах, их эквивалентах и инвестициях, которые вместе с недавним частным размещением на $150 млн, как ожидает