Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Novo Nordisk: данные фазы 3b FRONTIER5 по переходу на denecimig опубликованы
FRONTIER5 показал, что denecimig хорошо переносился после прямого перехода с emicizumab без периода вымывания или нагрузочной дозы у пациентов с гемофилией A в возрасте ≥12 лет. Генерация тромбина достигла нормального диапазона; большинство пациентов предпочли инъектор-ручку. Заявка BLA на denecimig уже находится на рассмотрении FDA.
Ключевые факты
- Подано
- 17 сент. 2026 г., 19:00
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
NVONovo Nordisk- Актив
- denecimig
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- Нежелательные явления, связанные с лечением
- 107 у 43 пациентов (70,5%)
- предпочтение ручке
- 96,6%
- ручка удобна в использовании
- 98,3%
- генерация тромбина на 26-й неделе
- 39,8 нмоль/л (по всем группам)
Выдержка из источника
Denecimig от Novo демонстрирует переносимость после перехода с emicizumab в исследовании FRONTIER5 у людей с гемофилией A, как опубликовано в Journal of Thrombosis and Haemostasis Denecimig от Novo демонстрирует переносимость после перехода с emicizumab в исследовании FRONTIER5 у людей с гемофилией A, как опубликовано в Journal of Thrombosis and Haemostasis Новость предоставлена Novo Nordisk 17 сентября 2026 г., 07:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Данные FRONTIER5 показывают, что исследуемый denecimig хорошо переносился без непредвиденных проблем безопасности после прямого перехода с emicizumab, без необходимости в периоде вымывания или нагрузочной дозе, у людей с гемофилией A в возрасте 12 лет и старше с ингибиторами или без них