Запись из первоисточника
FDA расширила утверждённые показания для тестов PATHWAY HER2 (4B5) и VENTANA HER2 Dual ISH, включив в них метастатическую гастроэзофагеальную аденокарциному. Теперь тесты позволяют выявлять пациентов, которым показан препарат ZIIHERA (zanidatamab-hrii) компании Jazz Pharmaceuticals в первой линии терапии неоперабельной местно-распространённой или метастатической HER2-положительной GEA. Это первый одобренный FDA тест на HER2 для рака пищевода, расширяющий доступ к таргетной терапии.
Компания Roche получила одобрение FDA на сопроводительные диагностические тесты для выявления пациентов с HER2-положительной метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой, которым показан препарат ZIIHERA Компания Roche получила одобрение FDA на сопроводительные диагностические тесты для выявления пациентов с HER2-положительной метастатической гастроэзофагеальной аденокарциномой, которым показан препарат ZIIHERA Информация предоставлена Roche 26 августа 2026, 14:52 ET Поделиться этой статьёй Поделиться в X Поделиться этой статьёй Поделиться в X Тест PATHWAY HER2 (4B5) и VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail помогают выявлять HER2-положительную метастатическую аденокарциному желудка, гастроэзофагеального соединения и пищевода. Дифференциальная диагностика этих часто агрес