Запись из первоисточника
СущественноеОбновление инструкции FDA
Protalix: EC/MHRA одобрили режим дозирования Elfabrio E4W при болезни Фабри
Европейская комиссия и MHRA одобрили новый режим дозирования 2 мг/кг каждые 4 недели для Elfabrio у взрослых пациентов с болезнью Фабри, стабильных на фоне ЭФТ, что делает его единственным препаратом ЭФТ в ЕС/Великобритании, предлагающим вариант E4W. Protalix получила от Chiesi регуляторный платеж в размере $25 млн по достижении вехи. Одобренный FDA режим дозирования в США остается 1 мг/кг каждые 2 недели.
Ключевые факты
- Подано
- 21 мая 2026 г., 11:03
- Событие
- Обновление инструкции FDA
- Направление
- Положительное
- Компания
PLXProtalix BioTherapeutics- Актив
- pegunigalsidase alfa
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- Платёж за веху
- 25 млн $
Выдержка из источника
EX-99.1 2 plx-20260521xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 1 PROTALIX BIOTHERAPEUTICS C O R P O R A T E P R E S E N T A T I O N J u n e 2024 PROTALIX BIOTHERAPEUTICS Pioneering solutions to transform the treatment of rare diseases C O R P O R A T E P R E S E N T A T I O N M a y 2026 2 Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that involve risks and uncertainties within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Act, and Section 21E of the Exchange Act. Forward-looking statements are neither historical facts nor assurances of future performance. Instead, they are based on management’s current expectations or plans, and projections for future operating and financial performance, based on assumptions currently