Запись из первоисточника
CHMP вынес положительное заключение с рекомендацией одобрить Susvimo (ранибизумаб) в ЕС в виде имплантата с непрерывной доставкой для лечения nAMD. Заключение основано на данных исследований Archway, LADDER и Portal, показывающих, что зрение поддерживается на уровне, сопоставимом с ежемесячными инъекциями ранибизумаба, при этом требуется всего два пополнения в год. Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в ближайшее время.
CHMP рекомендует одобрение Susvimo компании Roche в ЕС — первого средства с непрерывной доставкой для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации (nAMD) Susvimo — первое и единственное средство с непрерывной доставкой, предлагающее альтернативу стандартным инъекциям в глаз при nAMD Положительная рекомендация основана на данных исследований LADDER, Archway и Portal, показывающих, что Susvimo поддерживает зрение на уровне, сопоставимом с ежемесячными интравитреальными инъекциями ранибизумаба 1-3 Благодаря непрерывной доставке лекарства в глаз через refillable имплантат Contivue ®, Susvimo может помочь пациентам с nAMD поддерживать зрение при минимальном количестве процедур — всего два в год 1-3 nAMD — одна из ведущих причин слепоты у людей старше 60 лет и поражает 1,7 миллиона