Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
Tenax LEVEL Phase 3 не достигла первичной конечной точки 6MWD для TNX-103 при PH-HFpEF
Исследование LEVEL Phase 3 перорального левосимендана (TNX-103) при PH-HFpEF не достигло первичной конечной точки улучшения дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с плацебо. Предварительно заданные анализы подгрупп показали статистически значимое преимущество в 26,3 метра у пациентов с исходной 6MWD ниже медианы исследования 333 метра, сопровождающееся снижением NT-proBNP на 49% и снижением систолического давления в правом желудочке на 3,5 мм рт. ст. Tenax планирует запросить встречу Type C с FDA для обсуждения стратегии обогащения регистрационной программы.
Ключевые факты
- Подано
- 10 авг. 2026 г., 11:19
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Отрицательное
- Компания
TENXTenax Therapeutics- Актив
- levosimendan
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
- снижение RVSP
- 3.5 мм рт. ст. против плацебо (номинальное p=0.0045)
- 6MWD LS средняя разница
- 3.5 метра (p=0.63)
- 6MWD подгруппа 333 м
- 26.3 метра (95% ДИ 6.0, 46.7; номинальное p=0.0112)
- снижение NT-proBNP
- 49% против плацебо (номинальное p<0.0001)
Выдержка из источника
EX-99.1 2 d115761dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Tenax Therapeutics объявляет о предварительных результатах клинического исследования Phase 3 LEVEL TNX-103 у пациентов с PH-HFpEF TNX-103 не достиг статистической значимости по первичной конечной точке улучшения дистанции 6-минутной ходьбы по сравнению с плацебо В предварительно заданных исследовательских анализах в общей популяции исследования лечение TNX-103 привело к на 49% большему снижению NT-proBNP по сравнению с плацебо (номинальный p<0.0001) и снижению 3,5 мм рт. ст. систолического давления в правом желудочке по сравнению с плацебо (номинальный p=0.0045) В предварительно заданном анализе пациенты с исходной дистанцией 6-минутной ходьбы ниже медианы исследования 333 метра показали улучшение на 26,3 метра по сравнению с пл
Ещё об этом активе
Заметное
29 авг. 2026 г.
12:21
TENXTenax TherapeuticsTenax представляет результаты Фазы 3 LEVEL на Конгрессе ESC 2026