Запись из первоисточника
Когорта фазы 1b с глютеновой провокацией достигла всех ключевых гистологических и симптоматических конечных точек со статистически значимой и клинически значимой защитой по сравнению с плацебо (Vh:Cd изменение средних по методу наименьших квадратов -0,17 против -0,66; плотность IEL -1,20 против +18,83). ANB033 хорошо переносился без серьезных нежелательных явлений или прекращения лечения из-за нежелательных явлений. Компания планирует продвинуть ANB033 в поздние стадии разработки при целиакии в 2027 году после обсуждений с регуляторами.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Приложение 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Приложение 99.2 First Tracks Biotherapeutics объявляет о положительных итоговых результатах для ANB033 в исследовании с глютеновой провокацией при целиакии • ANB033 продемонстрировал статистически значимый и клинически значимый защитный эффект как на глютен-индуцированное повреждение кишечника, так и на симптомы • Изменение средних по методу наименьших квадратов от исходного уровня в соотношении Vh:Cd -0,17 на ANB033 против -0,66 на плацебо, дельта с поправкой на плацебо +0,49 (p = 0,009) • Изменение средних по методу наименьших квадратов от исходного уровня в плотности IEL -1,20 на ANB033 против +18,83 на плацебо, дельта с поправкой на плацебо -20,03 (p < 0,001) • Предотвратил уве