Запись из первоисточника
РешающееПредварительные результаты
UCB/Biogen публикуют положительные результаты исследования фазы 3 PHOENYCS GO по dapirolizumab pegol при СКВ
Публикация в The Lancet подтверждает, что исследование фазы 3 PHOENYCS GO достигло первичной конечной точки на 48-й неделе, продемонстрировав статистически значимый ответ по BICLA при применении dapirolizumab pegol плюс СОТ по сравнению с плацебо плюс СОТ. Эти данные поддерживают дальнейшую разработку и продолжающееся подтверждающее исследование фазы 3 PHOENYCS FLY, которое в настоящее время ведёт набор пациентов.
Ключевые факты
- Подано
- 1 июн. 2026 г., 05:30
- Событие
- Предварительные результаты
- Направление
- Положительное
- Компания
UCBUnited Community- Актив
- dapirolizumab pegol
- Источник
- Пресс-релиз компании
- Достоверность
- Подтверждено
- тяжёлые нежелательные явления
- 10,0% против 14,8%
- ответ по BICLA на 48-й неделе
- 50% против 35% (p=0,011)
Выдержка из источника
UCB и Biogen объявляют о публикации в The Lancet положительных результатов исследования фазы 3 dapirolizumab pegol (DZP) при системной красной волчанке Публикация дополняет ранее сообщённые данные исследования фазы 3 PHOENYCS GO, демонстрируя статистически значимое улучшение активности заболевания на 48-й неделе при применении dapirolizumab pegol плюс стандартная терапия по сравнению с плацебо плюс стандартная терапия Результаты показали преимущество dapirolizumab pegol плюс стандартная терапия по сравнению с плацебо плюс стандартная терапия по всем конечным точкам, включая множественные показатели активности заболевания, тяжёлые обострения, показатели, сообщаемые пациентами, в том числе утомляемость, и снижение дозы глюкокортикоидов Результаты поддерживают дальнейшую разработку dapiroliz