Запись из первоисточника

СущественноеОбновление инструкции FDA

Roche VENTANA MMR RxDx Panel получает расширение маркировки IVDR

Сопутствующая диагностика VENTANA MMR RxDx Panel получила одобрение IVDR в ЕС для расширенного применения по пяти типам рака и шести показаниям к терапии. Маркировка теперь охватывает KEYTRUDA (пембролизумаб), IMFINZI (дурвалумаб), IMFINZI+LYNPARZA и JEMPERLI (достарлимаб) для опухолей dMMR или pMMR при колоректальном, эндометриальном, желудочном раке, раке тонкого кишечника и желчевыводящих путей.

Ключевые факты

Подано
11 июн. 2026 г., 05:00
Событие
Обновление инструкции FDA
Направление
Положительное
Достоверность
Подтверждено

Выдержка из источника

Сопутствующая диагностика Roche VENTANA MMR RxDx Panel получает одобрение IVDR по нескольким типам рака и терапиям Сопутствующая диагностика Roche VENTANA MMR RxDx Panel получает одобрение IVDR по нескольким типам рака и терапиям США - Английский США - Английский Новость предоставлена Roche 11 июня 2026, 01:00 ET Поделиться этой статьей Поделиться в X Поделиться этой статьей Поделиться в X Используемая как прогностический биомаркер, VENTANA MMR RxDx Panel, не имеющая аналогов, помогает выявлять пациентов с онкологическими заболеваниями, подходящих для лечения определенными препаратами прецизионной онкологии Оценивая панель белков MMR в опухолях, тест предоставляет клиницистам стандартизированный вариант тестирования для определения статуса репарации неспаренных оснований (MMR)

Пресс-релиз компании