Запись из первоисточника
СущественноеЗаявка принята
Xilio получила разрешение FDA на IND для XTX501, биспецифического PD-1/маскированного IL-2
FDA одобрила IND для XTX501, что позволяет компании перейти к клиническому исследованию фазы 1/2. Xilio планирует начать дозирование в части фазы 1 во второй половине 2026 года и представить первоначальные данные фазы 1 по метастатическому НМРЛ во второй половине 2027 года.
Ключевые факты
- Подано
- 12 авг. 2026 г., 11:35
- Событие
- Заявка принята
- Направление
- Положительное
- Компания
XLOXilio Therapeutics- Актив
- XTX501
- Источник
- SEC 8-K
- Достоверность
- Подтверждено
Выдержка из источника
EX-99.1 2 xlo-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Xilio Therapeutics сообщает о финансовых результатах за второй квартал 2026 года и предоставляет обновления по портфелю и бизнесу Получено разрешение FDA на заявку IND для XTX501, потенциально лучшего в классе биспецифического PD-1 / маскированного IL-2 Продвижение исследований, обеспечивающих IND, для потенциально первых в классе мультиспецифических маскированных T-клеточных энгажеров, нацеленных на CLDN18.2 и PSMA+STEAP1; заявки на IND ожидаются во второй половине 2027 года Ожидается, что денежные средства позволят поддерживать ключевые вехи по портфелю терапий следующего поколения мультиспецифической иммуноонкологии до первого квартала 2028 года WALTHAM, Mass., August 12, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Xilio Therapeutics, Inc. (Nasd