โปรไฟล์สินทรัพย์

voclosporin · Aurinia (AUPH)

ข้อบ่งใช้: โรคไตอักเสบลูปัส
ชื่ออื่น: LUPKYNIS

บริษัท

Aurinia Pharmaceuticals Inc เป็นบริษัทไบโอเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการนำเสนอการรักษาสำหรับผู้ป่วยโรคภูมิต้านตนเองที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสูง บริษัทได้พัฒนา LUPKYNIS (voclosporin) ซึ่งเป็นการรักษาด้วยยาชนิดรับประทานตัวแรกที่ได้รับการอนุม…

เริ่มวิเคราะห์ AUPH แบบเรียลไทม์รันการวิเคราะห์ AI แบบ 8 เอเจนต์

ในปฏิทิน

มิ.ย. พ.ศ. 2570

~ มิ.ย. พ.ศ. 2570

AUPHAurinia

voclosporin: การทดลองเฟส 3 NCT06406205 คาดว่าจะเก็บข้อมูลตัวชี้วัดหลักเสร็จสิ้น (โดยทั่วไปผลสรุปเบื้องต้น topline จะประกาศตามมา)

เก็บข้อมูลจุดยุติหลักเสร็จสิ้นClinicalTrials.govระบุเพียงเดือน

ไทม์ไลน์

ล่าสุดก่อน

19 ส.ค. 2569

20:11

AUPHAurinia

Aurinia ตกลงยุติคดีสิทธิบัตรกับ Teva เกี่ยวกับยาสามัญ voclosporin

อื่น ๆSEC 8-K

รายการตรวจสอบความพร้อม

ข้อเท็จจริงสาธารณะเท่านั้น เราไม่เผยแพร่ความน่าจะเป็นในการอนุมัติ

อัปเดต 15 ก.ย. 2569

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

190 จาก 520 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

บริษัทที่เกี่ยวข้อง

ทุกความสัมพันธ์อ้างอิงจากเอกสารยื่นที่ระบุไว้

Teva Pharmaceuticals Inc. ไม่ได้จดทะเบียนในสหรัฐพันธมิตร

AUPHAuriniaเจ้าของ

SEC 8-K 19 ส.ค. 2569

ตรวจสอบทุกวันที่กับแหล่งข้อมูลปฐมภูมิที่ลิงก์ไว้ เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC

การทดลองที่ลงทะเบียน

รหัสทะเบียน	ระยะ	สถานะ	การเสร็จสิ้นเป้าหมายหลัก	จำนวนผู้เข้าร่วม	สถานที่วิจัย
NCT05288855	ระยะที่ 3	ยุติ	3 ก.ค. 2568	9	1 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00258713	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ก.ค. 2549	309	0 จาก 29 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03021499	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	24 ก.ย. 2562	358	59 จาก 185 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01586845	ระยะที่ 3	ถอน	1 ธ.ค. 2558	0
NCT06406205	ระยะที่ 3	กำลังรับอาสาสมัคร	1 มิ.ย. 2570	270	0 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05962788	ระยะที่ 3	ยุติ	4 ก.ค. 2568	4	1 จาก 6 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03598036	ระยะที่ 2	ยุติ	19 พ.ค. 2563	5	21 จาก 23 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02141672	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ก.ค. 2559	265	14 จาก 86 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT01243983	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2555	155	28 จาก 52 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00408187	ระยะที่ 3	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2551	642	0 จาก 49 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04701528	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	25 มี.ค. 2565	20	0 จาก 1 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT04147650	ระยะที่ 2/3	เสร็จสิ้น	17 ก.ย. 2563	508	9 จาก 9 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT05306873	ระยะที่ 2	ยุติ	13 มิ.ย. 2567	12	10 จาก 10 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT00270634	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ก.ค. 2552	334	40 จาก 45 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT03597139	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	9 พ.ย. 2561	100	7 จาก 7 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา
NCT02949973	ระยะที่ 2	เสร็จสิ้น	1 ธ.ค. 2559	10	0 จาก 2 สถานที่วิจัยอยู่ในสหรัฐอเมริกา