Boundless Bio: FDA, BBI-940 Kinesin degrader için IND'yi kabul etti

FDA, Ocak 2026'da BBI-940 için IND'yi kabul etti ve KOMODO-1 ilk-insan denemesinin ER+/HER2- ve TNBC-LAR meme kanserinde kayıt için açılmasını sağladı. Şirket artık H2 2028'e kadar nakit kaynağına sahip olup beklenen ilk kanıt-kavramı okumasını kapsıyor.

Temel olgular

Bildirildi: 9 Mar 2026 11:05
Olay: Başvuru kabul edildi
Yön: Olumlu
Şirket: BOLDBoundless Bio, Inc.
Varlık: BBI-940
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 bold-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Boundless Bio Dördüncü Çeyrek ve 2025 Tam Yıl Finansal Sonuçları ile İş Gelişmelerini Rapor Ediyor BBI-940'un KOMODO-1 ilk-insan klinik denemesi kayıt için açık 108 milyon dolar nakit, KOMODO-1 için beklenen klinik kanıt-kavramı okumasına kadar 2028'in ikinci yarısına kadar kaynak sağlıyor SAN DIEGO, 09 Mart 2026 – Boundless Bio (Nasdaq: BOLD), daha önce tedavi edilemeyen onkogen amplifiye kanserlere yönelik dönüştürücü tedaviler sunmak için ekstrakromozomal DNA (ecDNA) biyolojisini araştıran klinik aşama onkoloji şirketi, bugün 31 Aralık 2025'te sona eren mali çeyrek ve tam yıl için finansal sonuçları ve iş gelişmelerini duyurdu. "BBI-940'un KOMODO-1 denemesi aktif olarak kayıt alırken, heyecanlıyız

SEC 8-K