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决策级临床试验登记变更

Daré Bioscience:Ovaprene 3期试验DSMB第二次正面审查

独立DSMB完成了正在进行的3期试验第二次计划中期分析,再次建议研究继续进行,无需修改。审查覆盖339名受试者和1789个月经周期;未出现新的安全信号,观察到的妊娠率与先前预期保持一致。Daré现预计2026年达到2500周期的入组目标,初步终点分析定于2027年。

关键事实

申报时间
2026年5月14日 20:01
事件
临床试验登记变更
方向
积极
来源
SEC 8-K
可信度
有来源
目标周期
2500
妊娠率
9%
已审阅周期
1789
已审阅受试者
339

来源摘录

EX-99.1 2 a260514q12026earningsupd.htm EX-99.1 a260514q12026earningsupd Daré Bioscience公布2026年第一季度财务业绩并提供业务更新 您的发布日期和时间将显示在此处。| 来源:Daré Bioscience, Inc. 公司亮点 Ovaprene® 3期临床试验中期数据第二次DSMB正面审查、DARE to PLAY™预计开始分发及Flora Sync LF5™ 2026年夏季商业化上市;首款产品收入预计2026年6月;电话会议于全国女性健康周期间举行。电话会议及网络直播今日美国东部时间16:30举行 “我们正在纽约举办财务业绩及业务更新电话会议,正值全国女性健康周期间,”Daré Bioscience总裁兼首席执行官Sabrina Martucci Johnson表示

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