原始出處紀錄
決策級主要結果 (Topline)
Jazz Pharmaceuticals：LAGOON 第三期試驗在二線小細胞肺癌未達到總體生存終點
LAGOON 第三期試驗評估 lurbinectedin（Zepzelca）單藥或合併 irinotecan 對照研究者選擇方案，在復發轉移性小細胞肺癌中未達到總體生存的主要終點。公司已通知 FDA，並將討論加速二線核准所附帶上市後要求的後續步驟。結果不影響基於 IMforte 試驗的 2025 年一線維持治療完整核准。
關鍵事實
- 申報時間
- 2026年6月12日 下午12:00
- 事件
- 主要結果 (Topline)
- 方向
- 負面
- 來源
- 公司新聞稿
- 可信度
- 有出處
- 對照組中位總體生存期
- 10.7 個月（n=242）
- Zepzelca 對照組風險比
- 1.190（0.959，1.476）
- Zepzelca 單藥中位總體生存期
- 8.7 個月（n=240）
- Zepzelca 合併 irinotecan 中位總體生存期
- 10.9 個月（n=242）
- Zepzelca 合併 irinotecan 對照組風險比
- 0.902（0.729，1.115）
來源摘錄
Jazz Pharmaceuticals 提供 Zepzelca®（lurbinectedin）在二線小細胞肺癌 LAGOON 第三期試驗的最新消息 Jazz Pharmaceuticals 提供 Zepzelca®（lurbinectedin）在二線小細胞肺癌 LAGOON 第三期試驗的最新消息 新聞來源 Jazz Pharmaceuticals plc 2026 年 6 月 12 日，美國東部時間上午 8:00 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X 僅限美國媒體與投資人 都柏林，2026 年 6 月 12 日／PRNewswire／— Jazz Pharmaceuticals plc（納斯達克：JAZZ）今日宣布由 PharmaMar 執行的 LAGOON 第三期試驗頂線結果，該試驗評估 Zepzelca®（lurbinectedin）用於復發（二線）轉移性小細胞肺癌（SCLC）患者。試驗未達到 Zepzelca 作為單藥治療的總體生存（OS）主要終點。