Lilly Olumiant (baricitinib) 獲 FDA 核准用於兒童嚴重型斑禿

FDA 核准 Olumiant (baricitinib) 用於 12 歲及以上患有嚴重型斑禿的兒童患者，擴大現有的成人適應症。核准是基於 BRAVE-AA-PEDS 第 3 期試驗，顯示顯著的頭皮毛髮再生（第 36 週時，4 毫克組有 42%、2 毫克組有 27% 達到 SALT ≤20，而安慰劑組為 5%）。這為青少年嚴重型斑禿患者提供了新的全身性治療選擇。

關鍵事實

申報時間: 2026年9月26日上午05:11
事件: FDA 核准
方向: 正面
公司: LLY禮來
資產: baricitinib
來源: 公司新聞稿
可信度: 有出處
SALT ≤10 (2 毫克): 21% 對安慰劑 2%
SALT ≤10 (4 毫克): 37% 對安慰劑 2%
SALT ≤20 (2 毫克): 27% 對安慰劑 5%
SALT ≤20 (4 毫克): 42% 對安慰劑 5%

來源摘錄

FDA 核准禮來的 Olumiant (baricitinib) 用於 12 歲及以上患有嚴重型斑禿的兒童患者 FDA 核准禮來的 Olumiant (baricitinib) 用於 12 歲及以上患有嚴重型斑禿的兒童患者新聞由 Eli Lilly and Company 提供 2026 年 9 月 25 日，17:11 ET 分享此文章分享至 X 分享此文章分享至 X FDA 核准的依據來自 BRAVE-AA-PEDS，這是第一個也是最大的專為評估嚴重型斑禿 (AA) 兒童患者而設計的第 3 期研究使用 Olumiant 治療可帶來顯著的頭皮毛髮再生，以及眉毛和睫毛的改善嚴重型斑禿可能在青春期這一人生重要階段導致廣泛的毛髮脫落印第安納波利斯，2026 年 9 月 25 日 /PRNewswire/

公司新聞稿