原始来源记录
FDA 扩大了 PATHWAY HER2 (4B5) 和 VENTANA HER2 Dual ISH 检测的获批适应症，纳入转移性胃食管腺癌。这些检测现可识别符合 Jazz Pharmaceuticals 公司 ZIIHERA（zanidatamab-hrii）一线不可切除局部晚期或转移性 HER2 阳性 GEA 治疗条件的患者。这是首个获 FDA 批准的食管癌 HER2 检测，扩大了靶向治疗的可及性。
罗氏获得 FDA 批准，用于识别符合 ZIIHERA 治疗条件的 HER2 阳性转移性胃食管腺癌患者 罗氏获得 FDA 批准，用于识别符合 ZIIHERA 治疗条件的 HER2 阳性转移性胃食管腺癌患者 新闻由 罗氏提供 2026 年 8 月 26 日，14:52 ET 分享此文章 分享至 X 分享此文章 分享至 X PATHWAY HER2 (4B5) 检测和 VENTANA HER2 Dual ISH DNA 探针混合物可帮助识别 HER2 阳性转移性胃癌、胃食管结合部癌和食管腺癌。 这些癌症通常侵袭性强且在晚期才被诊断，鉴别诊断对改善患者预后至关重要。 这些检测共同实现精准评估