บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Aclaris รายงานผลลัพธ์ Phase 1b POC ที่เป็นบวกสำหรับ ATI-052 ในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้และโรคหืด; จัดลำดับความสำคัญ Phase 2b ในโรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล
Aclaris ประกาศผลการวิเคราะห์หลักที่เป็นบวกจากสองการทดลอง Phase 1b proof-of-concept ของ ATI-052 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่รวดเร็วและกว้างขวางในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้รุนแรง (การปรับปรุง EASI และอาการคัน) และโรคหืดระดับเล็กน้อยถึงปานกลาง (การปรับปรุง FeNO และ FEV1) รวมถึงความปลอดภัยที่เอื้ออำนวยโดยไม่มีภาวะเยื่อบุตาอักเสบ บริษัทจะจัดลำดับความสำคัญในการพัฒนา Phase 2b ในโรคหลอดอาหารอักเสบจากอีโอซิโนฟิล โดยมีแผนเริ่มต้นในช่วงต้นปี 2569
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 27 ต.ค. 2569 10:06
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ACRSAclaris- สินทรัพย์
- ATI-052
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- EASI
- การเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยปรับตามยาหลอก 45% ในวันที่ 57 (58% ค่าสัมบูรณ์ เทียบกับ 13% ยาหลอก)
- FEV1
- การปรับปรุงค่าเฉลี่ย 200 มิลลิลิตรที่ปรับตามยาหลอกและค่าสัมบูรณ์ในวันที่ 15 (350 มิลลิลิตรในกลุ่มย่อยหลังการวิเคราะห์)
- FeNO
- การลดลงค่าเฉลี่ยสัมบูรณ์ 59% ในวันที่ 15 (45 ppb); 40% ในวันที่ 29
- PP-NRS
- การปรับปรุงค่าเฉลี่ย 43% ที่ปรับตามยาหลอกในวันที่ 57 (40% ในสัปดาห์ที่ 4)
- EASI-50
- 78% ที่ปรับตามยาหลอกในวันที่ 57
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 acrs-ex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Aclaris Therapeutics ประกาศผลการวิเคราะห์หลัก Phase 1b Proof-of-Concept ที่เป็นบวกสำหรับยา Bispecific ตัวยับยั้ง TSLP/IL-4Rα ATI-052 ในโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้ (AD) และโรคหืด - ผลลัพธ์แสดงให้เห็นถึงความกว้างและความรวดเร็วของการตอบสนองต่อ ATI-052 ในประชากรผู้ป่วยที่แตกต่างกัน; ผลลัพธ์ทางเภสัชพลศาสตร์แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการเพิ่มฤทธิ์/การทำงานร่วมกันของการยับยั้ง TSLP และ IL-4R α - - การปรับปรุงผิวหนังและอาการคันที่รวดเร็วและยั่งยืนซึ่งสังเกตได้ในประชากรโรคผิวหนังอักเสบภูมิแพ้รุนแรงด้วย ATI-052; การให้ยาเพียงครั้งเดียวช่วยปรับปรุงการอักเสบของทางเดินหายใจและการทำงานของปอดได้อย่างรวดเร็วในประชากรโรคหืดที่หลากหลาย - - ATI-052 แสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยและการยอมรับที่ดี รวมถึงไม่พบการสังเกตภาวะเยื่อบุตาอักเสบ - - Aclaris จะจัดลำดับความสำค