บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Alumis: ONWARD3 แสดงผล PASI 100 ที่ 54% ในสัปดาห์ที่ 48 สำหรับ envudeucitinib
ข้อมูลการขยายระยะยาว ONWARD3 แสดงให้เห็นว่า 54% ของผู้ป่วยบรรลุการหายของผิวหนังอย่างสมบูรณ์ (PASI 100) และ 75% บรรลุ PASI 90 หลังการรักษาต่อเนื่องสูงสุด 48 สัปดาห์ ซึ่งเสริมผลลัพธ์หลักของเฟส 3 และสนับสนุนการยื่น NDA ตามแผนในไตรมาส 4 ปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 13 ส.ค. 2569 20:07
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ALMSAlumis- สินทรัพย์
- envudeucitinib
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- pasi 90 สัปดาห์ที่ 16
- 59.9%, 53.1%
- pasi 90 สัปดาห์ที่ 24
- 68.0%, 62.1%
- dlqi 0/1 สัปดาห์ที่ 12
- ~50%
- pasi 100 สัปดาห์ที่ 16
- 29.4%, 27.7%
- pasi 100 สัปดาห์ที่ 24
- 41.0%, 39.5%
- ss-pga 0/1 สัปดาห์ที่ 24
- ~75%
- การปรับปรุง itch nrs สัปดาห์ที่ 16
- >4 คะแนน
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 alms-20260813xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 Alumis รายงานผลการเงินไตรมาสสองปี 2026 และ เน้นย้ำความสำเร็จล่าสุด – ONWARD3: 54% ของผู้ป่วยบรรลุการหายของผิวหนังอย่างสมบูรณ์ (PASI 100) ในสัปดาห์ที่ 48 ซึ่งทำให้ envudeucitinib อาจกำหนดมาตรฐานใหม่ใน PsO – – Alumis ยังคงเดินหน้าตามแผนยื่น New Drug Application ต่อ FDA สำหรับ envudeucitinib ในโรคสะเก็ดเงินชนิดปานกลางถึงรุนแรง (PsO) ในไตรมาส 4 ปี 2026 – – ข้อมูลหลักเฟส 2b LUMUS ที่อาจเป็นข้อมูลสำคัญสำหรับ envudeucitinib ใน SLE คาดว่าจะประกาศในไตรมาส 3 ปี 2026 – SOUTH SAN FRANCISCO, Calif., 13 สิงหาคม 2026 – Alumis Inc. (Nasdaq: ALMS) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะท้ายที่พัฒนาการรักษาแบบมุ่งเป้ารุ่นใหม่สำหรับผู้ป่วยโรคภูมิคุ้มกัน ประกาศผลการเงินประจำไตรมาส