บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
Armata Pharmaceuticals วางแผนการศึกษาความเหนือกว่าในเฟส 3 ของ AP-SA02
การตอบกลับเป็นลายลักษณ์อักษรจาก FDA ต่อ EOP2 ยืนยันว่าข้อมูลเฟส 2a จากการศึกษา diSArm สนับสนุนการพัฒนา AP-SA02 ไปสู่เฟส 3 บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการศึกษาความเหนือกว่าเมื่อเทียบกับมาตรฐานการรักษาในภาวะแบคทีเรียในกระแสเลือดจาก S. aureus ที่ซับซ้อนในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 ซึ่งถือเป็นผู้สมัครแบคทีเรียโฟจรายแรกที่เข้าสู่เฟส 3
ข้อเท็จจริงสำคัญ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals ประกาศการประชุมสิ้นสุดเฟส 2 กับ FDA และแผนการพัฒนา AP-SA02 ไปสู่การศึกษาความเหนือกว่าในเฟส 3 สำหรับภาวะแบคทีเรียในกระแสเลือดจาก Staphylococcus aureus ที่ซับซ้อน FDA เห็นด้วยว่าข้อมูลจากการศึกษาฟาส 2a diSArm สนับสนุนการพัฒนา AP-SA02 ไปสู่การศึกษาฟาส 3 บริษัทแบคทีเรียโฟจรายแรกที่พัฒนาผู้สมัครทางคลินิกไปสู่เฟส 3 LOS ANGELES, Calif., January 13, 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” or the “Company”), a late clinical-stage biotechnology company focused on the development of high-purity, pathogen-specific bacteriophage therapeutics for the treatment of antibiotic-resistant and difficult-to-treat bacterial infections, today announced the conclusion of an End-of-Phase 2
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata ได้รับการกำหนด Breakthrough Therapy จาก FDA สำหรับ AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals: AP-SA02 ได้รับการกำหนดสถานะ Fast Track จาก FDA
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata ส่งโปรโตคอลเฟส 3 สำหรับ AP-SA02; การศึกษาเริ่ม H2 2026
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata ได้รับข้อตกลงจาก FDA เกี่ยวกับ iPSP ที่ตกลงกันสำหรับ AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata ได้รับการกำหนด Fast Track และ QIDP จาก FDA สำหรับ AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals ได้รับการกำหนด Fast Track จาก FDA สำหรับ AP-SA02
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata ได้รับการกำหนด QIDP สำหรับ AP-SA02 ในการรักษา SAB ที่ซับซ้อน
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata ได้รับการกำหนด QIDP จาก FDA สำหรับ AP-SA02