บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Cardiol Therapeutics ขยายการทดลองเฟส 3 MAVERIC ของ CardiolRx ในโรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบซ้ำ
Cardiol บรรลุเป้าหมายการรับผู้ป่วยเดิมจำนวน 110 คนในการทดลองเฟส 3 MAVERIC ล่วงหน้าก่อนคำแนะนำสิ้นเดือนกันยายน 2026 หลังจากการตรวจสอบแบบ blinded ที่แสดงให้เห็นการกลับเป็นซ้ำน้อยกว่าที่คาดไว้ คณะกรรมการกำกับการทดลองจึงแนะนำให้ขยายการรับผู้ป่วยเป็นสูงสุด 150 คนเพื่อรักษาพลังทางสถิติ ผลลัพธ์สรุปยอดขณะนี้คาดไว้สำหรับกลางปี 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 23 ก.ย. 2569 18:00
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
CRDLCardiol Therapeutics- สินทรัพย์
- CardiolRx
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- เป้าหมายเดิม
- 110 คนไข้
- เป้าหมายการรับผู้ป่วย
- สูงสุด 150 คนไข้
ข้อความจากแหล่งที่มา
Cardiol Therapeutics บรรลุเป้าหมายการรับผู้ป่วยเฟส III MAVERIC ล่วงหน้าก่อนกำหนดและขยายการทดลองสำคัญเพื่อเสริมสร้างการประเมินประสิทธิภาพของ CardiolRx™ Cardiol Therapeutics บรรลุเป้าหมายการรับผู้ป่วยเฟส III MAVERIC ล่วงหน้าก่อนกำหนดและขยายการทดลองสำคัญเพื่อเสริมสร้างการประเมินประสิทธิภาพของ CardiolRx™ ข่าวที่จัดทำโดย Cardiol Therapeutics Inc. 23 ก.ย. 2026, 06:00 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X บรรลุเป้าหมายการรับผู้ป่วยเดิมจำนวน 110 คนล่วงหน้าก่อนคำแนะนำสิ้นเดือนกันยายนของบริษัท คณะกรรมการกำกับการทดลอง MAVERIC แนะนำให้ขยายการรับผู้ป่วยเป็นสูงสุด 150 คนเพื่อเก็บเหตุการณ์ที่เพียงพอสำหรับการประเมินที่แข็งแกร่งเกี่ยวกับศักยภาพของ CardiolRx™ ในการลดความเสี่ยงการกลับเป็นซ้ำ คำแนะนำนี้ตามมาจากการตรวจสอบแบบ blinded ที่แสดงให้เห็นน้อย