บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญอัปเดตฉลาก FDA
Celltrion เปิดตัว OMLYCLO (omalizumab-igec) ซึ่งเป็นชีวภาพคล้ายคลึงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA และสามารถแทนที่กันได้กับ XOLAIR
Celltrion ประกาศความพร้อมจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ของ OMLYCLO ในสหรัฐฯ ซึ่งเป็นชีวภาพคล้ายคลึงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นแห่งแรกและสามารถแทนที่กันได้กับ XOLAIR ที่ได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งสี่ข้อบ่งชี้ ขณะนี้มีจำหน่ายในสามความแรงของกระบอกฉีดยาที่บรรจุล่วงหน้าเพื่อฉีดเข้าใต้ผิวหนัง ซึ่งช่วยขยายทางเลือกการรักษาและการเข้าถึงสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิแพ้และอักเสบ
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 5 ต.ค. 2569 20:45
- เหตุการณ์
- อัปเดตฉลาก FDA
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
CTRMCastor Maritime Inc.- สินทรัพย์
- omalizumab-igec
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
OMLYCLO® (omalizumab-igec) ซึ่งเป็นชีวภาพคล้ายคลึงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นแห่งแรกและแห่งเดียวที่สามารถแทนที่กันได้กับ XOLAIR® ขณะนี้มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ OMLYCLO® (omalizumab-igec) ซึ่งเป็นชีวภาพคล้ายคลึงที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นแห่งแรกและแห่งเดียวที่สามารถแทนที่กันได้กับ XOLAIR® ขณะนี้มีจำหน่ายในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐฯ ข่าวที่จัดทำโดย Celltrion 5 ต.ค. 2026, 08:45 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X OMLYCLO ® (omalizumab-igec) เป็นชีวภาพคล้ายคลึงของ omalizumab ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นแห่งแรกและแห่งเดียวที่ได้รับการอนุมัติสำหรับทั้งสี่ข้อบ่งชี้ของ XOLAIR ® (omalizumab) และได้รับการกำหนดให้สามารถแทนที่กันได้กับ XOLAIR; OMLYCLO ® จะมีจำหน่ายในขนาด 75 มก./0.5 มล., 150 มก./มล. และ 300 มก./2 มล. ในกระบอกฉีดยาที่บรรจุล่วงหน้าแบบใช้ครั้งเดียวเพื