zeleciment basivarsen · NCT05481879 การอัปเดตทะเบียน

สถานะ: RECRUITING → ACTIVE_NOT_RECRUITING; การสมัคร: 116 → 127

ข้อเท็จจริงสำคัญ

13 ต.ค. 2569

15:24

zeleciment basivarsen · NCT07486934 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

5 ต.ค. 2569

15:23

zeleciment basivarsen · NCT07486934 การอัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

1 ต.ค. 2569

15:23

zeleciment basivarsen · NCT07486934 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

29 ก.ย. 2569

20:10

Dyne Therapeutics รายงานข้อมูลการทำงาน 12 เดือนจาก ACHIEVE MAD ของ z-basivarsen ใน DM1

การนำเสนอในงานประชุมSEC 8-K

25 ก.ย. 2569

15:22

zeleciment basivarsen · NCT07486934 อัปเดตทะเบียน

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองClinicalTrials.gov

3 มิ.ย. 2569

11:35

Dyne ลงทะเบียนผู้เข้าร่วม 71 รายใน ACHIEVE REC สำหรับ z-basivarsen เสร็จสมบูรณ์

การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลองSEC 8-K

บรรลุจุดยุติหลักไม่ทราบ

อัตรารอดชีวิตโดยรวมมีนัยสำคัญหรือแนวโน้มดีไม่ทราบ

สัดส่วนผู้ป่วยสหรัฐฯ/ตะวันตกเอื้ออำนวย

22 จาก 63 ศูนย์วิจัยอยู่ในสหรัฐฯ

กำหนดคณะกรรมการที่ปรึกษาแล้วเอื้ออำนวย

ยังไม่ประกาศคณะกรรมการที่ปรึกษา

เลื่อนวันที่ PDUFAไม่ทราบ

บันทึกการตรวจโรงงานผลิตไม่ทราบ

ไม่มีบันทึกการตรวจสาธารณะ

สัญญาณจากถ้อยคำของบริษัท (การหารือฉลาก)ไม่ทราบ

กรณีตัวอย่างในกลุ่มเดียวกันไม่ทราบ

เพื่อข้อมูลเท่านั้น ไม่ใช่คำแนะนำการลงทุน SimianX ไม่มีส่วนเกี่ยวข้องกับ FDA หรือ SEC