บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Editas Medicine ได้รับการอนุมัติจาก HREC/CTN เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส 1/2 ชื่อ Strive Trial ของ EDIT-401
Editas Medicine ได้รับการอนุมัติด้านกฎระเบียบและจริยธรรมเพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส 1/2 ชื่อ Strive Trial ของ EDIT-401 ในออสเตรเลีย (พร้อมยื่นเอกสารในนิวซีแลนด์) บริษัทคงอยู่ตามแผนที่จะเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยในปี 2026 และรายงานข้อมูลความปลอดภัยและการทนต่อยาเบื้องต้นในไตรมาส 1 ปี 2027 โดยมีข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพหลักในภายหลังในปี 2027
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 8 ต.ค. 2569 11:04
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
EDITEditas Medicine- สินทรัพย์
- EDIT-401
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- การลดระดับ LDL-C
- รักษาไว้ประมาณ 90 เปอร์เซ็นต์ตลอด 10 เดือน
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99 2 editasmedicinepressrelease.htm EX-99 เอกสาร Exhibit 99.1 Editas Medicine ได้รับการอนุมัติเพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ครั้งแรกของ EDIT-401 ในผู้ป่วยโรคไขมันในเลือดสูง การทดลองทางคลินิกเฟส 1/2 ของ EDIT-401 ได้รับการอนุมัติให้เริ่มให้ยาในผู้ป่วยที่ต้องการลดระดับ LDL-C เพิ่มเติม บริษัทคงอยู่ตามแผนที่จะเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยในปีนี้และรายงานข้อมูลความปลอดภัยและการทนต่อยาเบื้องต้นในไตรมาสแรกของปี 2027 ข้อมูลก่อนการทดลองทางคลินิกใหม่ของ EDIT-401 ที่แสดงถึงความคงทนของการลดระดับ LDL-C จะถูกนำเสนอในการบรรยายปากเปล่าในการประชุมวิชาการ AHA ปี 2026 CAMBRIDGE, Mass., 8 ตุลาคม 2026 – Editas Medicine, Inc. (Nasdaq: EDIT) บริษัทชั้นนำด้านการตัดต่อยีนที่มุ่งพัฒนายาเปลี่ยนแปลงสำหรับโรคที่ร้ายแรง ประกาศในวันนี้ว่าได้รับการอนุมัติ
เพิ่มเติมเกี่ยวกับสินทรัพย์นี้
26 พ.ค. 2569
10:09
EDITEditas MedicineEditas Medicine นำเสนอข้อมูลพรีคลินิก EDIT-401 ในการประชุม EAS Congress