บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Enliven Therapeutics ปรับแนวทางกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง ENABLE-2 เฟส 3 สำหรับ Relcobatinib ในโรค CML
Enliven ได้บรรลุข้อตกลงกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบขั้นสุดท้ายของการทดลอง ENABLE-2 เฟส 3 แบบสุ่มเปรียบเทียบ relcobatinib กับ TKI รุ่นที่สองในผู้ป่วย CML 2L+ การทดลองนี้จะรับผู้ป่วยประมาณ 450 คน โดยมีจุดสิ้นสุดหลักคือ MMR ที่สัปดาห์ที่ 24 บริษัทคงอยู่ตามแผนที่จะเริ่ม ENABLE-2 ก่อนสิ้นปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 7 ต.ค. 2569 04:05
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
ELVNEnliven- สินทรัพย์
- relcobatinib
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- การรับเข้า
- 450
- จุดสิ้นสุดรองหลัก
- MMR ที่สัปดาห์ 96
- การปรับปรุง mmr
- อย่างน้อย 10 เปอร์เซ็นต์
- จุดสิ้นสุดหลัก
- MMR ที่สัปดาห์ 24
ข้อความจากแหล่งที่มา
Enliven Therapeutics ประกาศการปรับแนวทางกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง ENABLE-2 เฟส 3 สำหรับ Relcobatinib (ELVN-001) ในโรคเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดไมอีลอยด์ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ Enliven Therapeutics ประกาศการปรับแนวทางกับ FDA เกี่ยวกับการออกแบบการทดลอง ENABLE-2 เฟส 3 สำหรับ Relcobatinib (ELVN-001) ในโรคเม็ดเลือดขาวเรื้อรังชนิดไมอีลอยด์ที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้ ข่าวที่จัดทำโดย Enliven Therapeutics, Inc. 6 ต.ค. 2026, 16:05 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X แชร์บทความนี้ แชร์ไปที่ X Enliven ยังคงอยู่ตามแผนที่จะเริ่ม ENABLE-2 ก่อนสิ้นปี 2026 BURLINGAME, Calif. , 6 ต.ค. 2026 /PRNewswire/ -- Enliven Therapeutics, Inc. (Enliven หรือบริษัท) (Nasdaq: ELVN ) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการค้นพบและพัฒนายาโมเลกุลขนาดเล็ก วันนี้ประกาศว่าได้บรรลุข้อตกลงกับ