HOWL/Ambros ประกาศควบรวมกิจการ + การจัดหาเงินทุน $150M เพื่อสนับสนุนการทดลอง Phase 3 ของ neridronate

ข้อความจากแหล่งที่มา

EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Werewolf Therapeutics และ Ambros Therapeutics ประกาศข้อตกลงควบรวมกิจการและการจัดหาเงินทุนส่วนตัวแบบ oversubscribed มูลค่า $150 ล้านพร้อมกัน • การควบรวมกิจการที่เสนอเพื่อสร้างบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระยะท้ายที่จดทะเบียนใน Nasdaq ซึ่งกำลังพัฒนา neridronate ซึ่งอาจเป็นการรักษาครั้งแรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ CRPS-1 ซึ่งเป็นโรคหายากที่ทำให้เกิดความทุพพลภาพ โดยมีผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ 65,000 รายต่อปีในสหรัฐอเมริกา และไม่มีวิธีการรักษาที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน • การทดลอง CRPS-RISE Phase 3 ที่สำคัญในการประเมิน neridronate ยังคงดำเนินอยู่ โดยได้รับการกำหนด Breakthrough Therapy, Fast Track และ Orphan Drug จาก FDA และมีความสอดคล้องกับ FDA ว่าการทดลอง pivotal ที่ประสบความสำเร็จเพียงครั้งเดียวอาจสนับสนุนการอนุม

SEC 8-K