บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญความร่วมมือ / ข้อตกลงสิทธิ์
Kiora ได้รับสิทธิ์ใช้งาน KIO-401 (mitucapistat) จาก Senju สำหรับ CRAO และ NAION
Kiora ได้รับสิทธิ์เฉพาะนอกเอเชียสำหรับยาตัวยับยั้งแคลเพนแบบรับประทาน KIO-401 (mitucapistat) ซึ่งได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกเฟส 2 และเฟส 3 ในโรค CRAO ในญี่ปุ่น โดยแสดงให้เห็นถึงการเพิ่มขึ้นของความคมชัดของการมองเห็น บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการทดลองทางคลินิกเฟส 3 แบบหลายประเทศเพื่อขอขึ้นทะเบียนในโรค CRAO โดยมีเป้าหมายในปี 2027 และการทดลองเฟส 2b ในโรค NAION โดยมีเป้าหมายในปี 2028
ข้อเท็จจริงสำคัญ
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 3 ex991-pressreleasesenjulic.htm EX-99.1 เอกสาร เอกสารแนบ 99.1 Kiora Pharmaceuticals ได้รับสิทธิ์ใช้งานยาตัวยับยั้งแคลเพนแบบรับประทานที่เป็นยาป้องกันระบบประสาทในระยะหลังสำหรับโรคหลอดเลือดแดงเรตินาในส่วนกลางอุดตัน (CRAO) โดยมีแผนขยายไปยัง NAION ด้วย สินทรัพย์นี้ได้เสร็จสิ้นการทดลองทางคลินิกเฟส 3 ในโรค CRAO ในญี่ปุ่น • ยาตัวยับยั้งแคลเพนขนาดเล็กแบบรับประทานแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงความคมชัดของการมองเห็นที่มีนัยสำคัญในการศึกษาเฟส 2 และเฟส 3 ของโรค CRAO ที่ดำเนินการในญี่ปุ่นเมื่อเทียบกับกลุ่มควบคุม • ปัจจุบันยังไม่มีวิธีการรักษาที่มีอยู่เพื่อรักษาผู้ป่วยที่ประสบกับการสูญเสียการมองเห็นจากโรค CRAO • Kiora มีแผนที่จะพัฒนา KIO-401 (mitucapistat) ไปสู่การทดลองทางคลินิกเฟส 3 แบบหลายประเทศเพื่อขอขึ้นทะเบียนในโรค CRAO โดยมีกำหนดเริ่มต้นในปี 2027 • บริษัทมีแผนที่จะประเมิน KIO-401 ในการทดลอง