บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดการเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
Nurix: ผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 DAYBreak CLL-306 เปรียบเทียบ bexobrutideg กับ pirtobrutinib
ผู้ป่วยรายแรกได้เข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 DAYBreak CLL-306 ระดับโลกที่ใช้สำหรับการลงทะเบียนแล้ว ซึ่งถือเป็นการศึกษาระยะที่ 3 ครั้งแรกสำหรับ bexobrutideg การศึกษาที่สุ่มตัวอย่างนี้จะเปรียบเทียบ bexobrutideg แบบตัวต่อตัวกับ pirtobrutinib ในผู้ป่วย 620 รายที่มี CLL/SLL ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาหลังจากได้รับการรักษาด้วย covalent BTK inhibitor มาก่อน โดยมีจุดประสงค์หลักสองประการคือ ORR และ PFS
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 4 ส.ค. 2569 05:00
- เหตุการณ์
- การเปลี่ยนแปลงทะเบียนการทดลอง
- ทิศทาง
- เป็นกลาง
- บริษัท
NRIXNurix Therapeutics- สินทรัพย์
- bexobrutideg
- แหล่งที่มา
- ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- ขนาดยา
- 600 มก. รับประทานวันละครั้ง
- การสุ่มตัวอย่าง
- 1:1
- เป้าหมายการลงทะเบียน
- 620 ผู้ป่วย
- จุดประสงค์หลักสองประการ
- ORR และ PFS
ข้อความจากแหล่งที่มา
Nurix Therapeutics ประกาศผู้ป่วยรายแรกเข้าร่วมการทดลองระยะที่ 3 DAYBreak CLL-306 ระดับโลกที่ใช้สำหรับการลงทะเบียนของ Bexobrutideg ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังลิมโฟไซต์/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซต์ขนาดเล็กที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษา BRISBANE, Calif., Aug. 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Nurix Therapeutics, Inc. (Nasdaq: NRIX) ประกาศในวันนี้ว่าผู้ป่วยรายแรกได้เข้าร่วมการศึกษาระยะที่ 3 DAYBreak CLL-306 ระดับโลก (NCT07516093) ที่กำลังประเมิน bexobrutideg ซึ่งเป็นตัวย่อยสลายโปรตีนเป้าหมายของ Bruton’s tyrosine kinase (BTK) ที่อาจดีที่สุดในระดับเดียวกัน ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเรื้อรังลิมโฟไซต์/มะเร็งต่อมน้ำเหลืองลิมโฟไซต์ขนาดเล็ก (CLL/SLL) ที่กลับเป็นซ้ำหรือดื้อต่อการรักษาที่เคยได้รับ covalent BTK inhibitor มาก่อน การศึกษาระดับโลกนี้ดำเนินการภายใต้ความร่วมมือระหว่าง Nurix แ