บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
ระดับชี้ขาดผลลัพธ์ topline
Ovid รายงานผลบวกจาก Phase 1 สำหรับ OV329 GABA-AT inhibitor
OV329 ผ่านเกณฑ์ความปลอดภัยและความทนทานหลักทุกข้อโดยไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางจักษุวิทยา ไบโอมาร์กเกอร์ TMS หลายตัวแสดงการยับยั้ง GABA-AT อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ ซึ่งเทียบเท่าหรือสูงกว่าขนาดยาที่ใช้รักษาของ vigabatrin บริษัทมีแผนที่จะเริ่มการศึกษาระยะ Phase 2a ในผู้ป่วยที่มีอาการชักแบบ focal onset ที่ดื้อยาในไตรมาสที่ 2 ปี 2026
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 3 ต.ค. 2568 21:09
- เหตุการณ์
- ผลลัพธ์ topline
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
OVIDOvid Therapeutics- สินทรัพย์
- OV329
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
- CSP (APB)
- ยืดออก 7.88 ms (p=0.026)
- CSP (FDI)
- ยืดออก 12.90 ms (p=0.00012)
- GABA MRS
- เพิ่มขึ้น 7.13% vs ยาหลอก 0.24%
- LICI 150ms (APB)
- ยับยั้ง 53% (p=0.0001; n=10)
- LICI 150ms (FDI)
- ยับยั้ง 44.3% (p=0.0001)
ข้อความจากแหล่งที่มา
EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Ovid ประกาศผลบวกจากข้อมูล topline สำหรับ GABA- aminotransferase inhibitor รุ่นใหม่ OV329 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงกิจกรรมการยับยั้งที่แข็งแกร่งและโปรไฟล์ความปลอดภัยที่อาจดีที่สุดในหมวดหมู่ • การศึกษาด้านไบโอมาร์กเกอร์ที่ครอบคลุมยืนยันว่า OV329 ส่งมอบการยับยั้ง GABA-AT อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติตามที่วัดได้จากหลายเมตริก • OV329 เทียบเท่าหรือสูงกว่าการยับยั้งที่แสดงโดยขนาดยาที่ใช้รักษาของ first-generation GABA-AT inhibitor คือ vigabatrin (VGB) ตามที่วัดได้จาก transcranial magnetic stimulation (TMS) 1 • ผลการค้นพบยืนยันว่า OV329 สามารถทะลุผ่านสมอง เข้าถึงเป้าหมาย และบรรลุการปรับเปลี่ยนทางชีวภาพตามที่คาดหวังจากระดับ GABA ที่สูงขึ้น ซึ่งเป็นสารสื่อประสาทยับยั้งหลัก • ความปลอดภัยและความทนทาน r