บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
FDA ได้ขยายข้อบ่งใช้ที่ได้รับอนุมัติสำหรับการทดสอบ PATHWAY HER2 (4B5) และ VENTANA HER2 Dual ISH เพื่อรวมมะเร็งต่อมกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดแพร่กระจาย การทดสอบเหล่านี้สามารถระบุผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ได้รับ ZIIHERA (zanidatamab-hrii) จาก Jazz Pharmaceuticals ในแนวทางการรักษาแบบแรกสำหรับมะเร็งกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิด HER2-positive ที่ไม่สามารถผ่าตัดได้หรือแพร่กระจายในระยะลุกลามเฉพาะที่หรือระยะแพร่กระจาย นี่เป็นการทดสอบ HER2 ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เป็นครั้งแรกสำหรับมะเร็งหลอดอาหาร ซึ่งขยายโอกาสในการเข้าถึงการรักษาแบบมุ่งเป้า
Roche ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการทดสอบวินิจฉัยคู่เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดแพร่กระจาย HER2-positive ที่มีสิทธิ์ได้รับ ZIIHERA Roche ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการทดสอบวินิจฉัยคู่เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีมะเร็งต่อมกระเพาะอาหารและหลอดอาหารชนิดแพร่กระจาย HER2-positive ที่มีสิทธิ์ได้รับ ZIIHERA ข่าวจาก Roche 26 ส.ค. 2569, 14:52 ET แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X แชร์บทความนี้ แชร์ไปยัง X การทดสอบ PATHWAY HER2 (4B5) และ VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail ช่วยระบุมะเร็งต่อมกระเพาะอาหาร มะเร็งต่อมทางแยกกระเพาะอาหารและหลอดอาหาร และมะเร็งต่อมหลอดอาหารชนิด HER2-positive ที่แพร่กระจาย การวินิจฉัยแยกโรคของมะเร็งเหล่านี้ ซึ่งมักมีความรุนแรงและได้รับการวินิจฉัยในระยะลุกลาม เป็นสิ่งสำคัญในการปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วย เมื่อใช้ร่วมกัน การทดสอบเหล่านี้ช่วยให้