PRF Technologies ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับ IND ของการทดลอง OcuRing-K ระยะที่ II

FDA ได้อนุมัติใบสมัคร IND สำหรับ OcuRing-K ซึ่งอนุญาตให้บริษัทเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ II แบบหลายศูนย์ในสหรัฐฯ ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก คาดว่าจะเริ่มรับสมัครผู้ป่วยในช่วงครึ่งหลังของปี 2026 การอนุมัตินี้ทำให้โปรแกรมก้าวหน้าจากระยะก่อนคลินิกไปสู่การพัฒนาระยะที่ II

ข้อเท็จจริงสำคัญ

ยื่นเมื่อ: 28 เม.ย. 2569 12:00
เหตุการณ์: รับคำขอแล้ว
ทิศทาง: เชิงบวก
บริษัท: PRFXPRF Technologies Ltd.
สินทรัพย์: PRF-110
แหล่งที่มา: ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท
ความเชื่อมั่น: มีแหล่งอ้างอิง

ข้อความจากแหล่งที่มา

PRF Technologies ประกาศการอนุมัติใบสมัคร IND จาก FDA สำหรับการทดลองทางคลินิก OcuRing™-K ระยะที่ II เทลอาวีฟ อิสราเอล 28 เมษายน 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- PRF Technologies Ltd. (Nasdaq: PRFX) (“PRF” หรือ “บริษัท”) บริษัทเภสัชกรรมเฉพาะทางในระยะคลินิกที่มุ่งเน้นการปรับสูตรยาที่มีอยู่แล้วสำหรับการจัดการความเจ็บปวดหลังการผ่าตัด ร่วมกับ LayerBio, Inc. ซึ่งเป็นบริษัทย่อยที่ถือหุ้นส่วนใหญ่ ประกาศในวันนี้ว่าสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐฯ ได้อนุมัติใบสมัครยาใหม่ที่กำลังสืบสวน (“IND”) ของบริษัทสำหรับ OcuRing™-K ซึ่งทำให้สามารถเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ II ในผู้ป่วยที่เข้ารับการผ่าตัดต้อกระจก การอนุมัติ IND ถือเป็นก้าวสำคัญด้านกฎระเบียบสำหรับ PRF และทำให้กลยุทธ์ของบริษัทในการพัฒนา OcuRing™-K เป็นยาหยอดตาแบบไม่ต้องหยอดตาแบบต่อเนื่อง

ข่าวประชาสัมพันธ์ของบริษัท