บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
กลุ่มทดลองท้าทายด้วยกลูเตนในเฟส 1b บรรลุทุกจุดสิ้นสุดทางเนื้อเยื่อวิทยาและอาการหลักด้วยการป้องกันที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกเมื่อเทียบกับยาหลอก (Vh:Cd LS-mean change -0.17 เทียบกับ -0.66; ความหนาแน่นของ IEL -1.20 เทียบกับ +18.83) ANB033 ทนต่อการใช้ได้ดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ บริษัทวางแผนที่จะพัฒนา ANB033 ไปสู่การพัฒนาระยะหลังในโรคเซลิแอกในปี 2027 หลังจากการหารือกับหน่วยงานกำกับดูแล
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Exhibit 99.2 First Tracks Biotherapeutics ประกาศผลลัพธ์ระดับแนวหน้าที่เป็นบวกสำหรับ ANB033 ในการ ศึกษาแบบท้าทายด้วยกลูเตนในโรคเซลิแอก • ANB033 บรรลุผลป้องกันที่มีนัยสำคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกต่อทั้งความเสียหายของลำไส้ที่เกิดจากกลูเตนและอาการ • การเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุดจากจุดเริ่มต้นในอัตราส่วน Vh:Cd เท่ากับ -0.17 ในกลุ่ม ANB033 เทียบกับ -0.66 ในกลุ่มยาหลอก ซึ่งเป็นค่า delta ที่ปรับตามยาหลอก +0.49 (p = 0.009) • การเปลี่ยนแปลงค่าเฉลี่ยกำลังสองน้อยที่สุดจากจุดเริ่มต้นในความหนาแน่นของ IEL เท่ากับ -1.20 ในกลุ่ม ANB033 เทียบกับ +18.83 ในกลุ่มยาหลอก ซึ่งเป็นค่า delta ที่ปรับตามยาหลอก -20.03 (p < 0.001) • ป้องกันการเพิ่มขึ้นของอาการตลอดการท้าทายด้วยกลูเตนทั้งหมด โดยมี