บันทึกจากแหล่งปฐมภูมิ
มีนัยสำคัญรับคำขอแล้ว
Voyager Therapeutics: FDA อนุมัติ IND สำหรับยีนบำบัด VY1706 ที่ยับยั้ง tau
FDA อนุมัติ IND สำหรับ VY1706 อนุญาตให้บริษัทดำเนินการทดลองในมนุษย์ครั้งแรก แบบหลายสถานที่ แบบเปิดฉลาก แบบเพิ่มขนาดยา ในผู้ป่วย AD ระยะต้นที่มีพยาธิสภาพ tau ที่ได้รับการยืนยัน การให้ยามีแผนเริ่มในครึ่งหลังของปี 2026 โดยมีผู้เข้าร่วมสูงสุด 18 คนในสามกลุ่มที่ได้รับยาแบบฉีดเข้าเส้นเลือดครั้งเดียว
ข้อเท็จจริงสำคัญ
- ยื่นเมื่อ
- 1 มิ.ย. 2569 12:00
- เหตุการณ์
- รับคำขอแล้ว
- ทิศทาง
- เชิงบวก
- บริษัท
VYGRVoyager Therapeutics- สินทรัพย์
- VY1706
- แหล่งที่มา
- SEC 8-K
- ความเชื่อมั่น
- มีแหล่งอ้างอิง
ข้อความจากแหล่งที่มา
false 0001640266 0001640266 2026-06-01 2026-06-01 iso4217:USD xbrli:shares iso4217:USD xbrli:shares UNITED STATES SECURITIES AND EXCHANGE COMMISSION Washington, D.C. 20549 FORM 8-K CURRENT REPORT Pursuant to Section 13 or 15(d) of The Securities Exchange Act of 1934 Date of Report (Date of Earliest Event Reported): June 1, 2026 Voyager Therapeutics, Inc. (Exact name of registrant as specified in its charter) Delaware 001-37625 46-3003182 (State or other jurisdiction of incorporation) (Commission File Number) (I.R.S. Employer Identification No.) 75 Hayden Avenue Lexington , Massachusetts 02421 (Address of principal executive offices) (Zip Code) Registrant’s telephone number, including area code ( 857 ) 259-5340 Not Applicable (Former name, former address and