Birincil kaynak kaydı
FDA, OSA'li yetişkinler için AD109 (önerilen ticari adı Oxnimbi) NDA'sını kabul etti. 28 Şubat 2027 PDUFA hedef eylem tarihi atandı ve bu, üst solunum yolu çöküşünün nöromüsküler nedenini ele alan potansiyel ilk oral farmakolojik tedavi için düzenleyici saati başlattı.
EX-99.1 2 apmd-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EX-99.1 Apnimed İkinci Çeyrek 2026 Finansal Sonuçlarını Raporladı ve Kurumsal Güncelleme Sağladı • ABD Gıda ve İlaç İdaresi (“FDA”), AD109 için NDA'yı kabul etti, önerilen özel ad Oxnimbi ™ ve 28 Şubat 2027 PDUFA hedef eylem tarihi atandı • Onaylanırsa, Oxnimbi, OSA ile yaşayan milyonlarca insan için üst solunum yolu çöküşünün nöromüsküler kök nedenini ele almak üzere tasarlanmış ilk oral farmakolojik tedavi olma potansiyeline sahiptir • Şirketin liderlik ekibini birkaç önemli atamayla güçlendirdi • 220,8 milyon dolar brüt gelir için büyütülmüş halka arzını tamamladı ve ortak hissesi Nasdaq Global Select Market'te işlem görmeye başladı CAMBRIDGE, Mass., 8 Eylül 2026 – Apni