Birincil kaynak kaydı
Armata Pharmaceuticals, AP-SA02 için Faz 3 üstünlük çalışması planlıyor
FDA'nın yazılı EOP2 yanıtı, Faz 2a diSArm verilerinin AP-SA02'nin Faz 3'e ilerlemesini desteklediğini doğruluyor. Şirket, 2026 yılının ikinci yarısında komplike S. aureus bakteremisinde standart bakıma karşı bir üstünlük çalışması başlatmayı planlıyor; bu, Faz 3'e ulaşan ilk bakteriyofaj adayı olacak.
Temel olgular
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 tm262898d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Armata Pharmaceuticals, FDA ile Faz 2 Sonu Toplantısını Duyurdu ve AP-SA02'yi Komplike Staphylococcus aureus Bakteremisinde Faz 3 Üstünlük Çalışmasına İlerletmeyi Planlıyor FDA, Faz 2a diSArm çalışmasından elde edilen verilerin AP-SA02'nin Faz 3 çalışmasına ilerletilmesini desteklediği konusunda hemfikir Bir bakteriyofaj şirketinin klinik adayını ilk kez Faz 3'e ilerletmesi LOS ANGELES, Calif., 13 Ocak 2026 -- Armata Pharmaceuticals, Inc. (NYSE American: ARMP) (“Armata” veya “Şirket”), antibiyotiğe dirençli ve tedavisi zor bakteriyel enfeksiyonların tedavisi için yüksek saflıkta, patojene özgü bakteriyofaj terapötiklerinin geliştirilmesine odaklanan geç klinik aşama biyoteknoloji şirketi, bugün Faz 2 Sonu Toplantısı'nın sonuçla
Bu varlık hakkında daha fazlası
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata, AP-SA02 için FDA Breakthrough Therapy Designation aldı
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals: AP-SA02 FDA Hızlı Takip Belgesi aldı
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata, AP-SA02 için Faz 3 protokolünü sunuyor; çalışma başlangıcı 2026 2. yarısı
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata, AP-SA02 için FDA'dan Kabul Edilen iPSP Anlaşması Aldı
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata, AP-SA02 için FDA Fast Track ve QIDP onayları aldı
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata Pharmaceuticals, AP-SA02 için FDA Hızlı Takip Belirleme Kazandı
ARMPArmata PharmaceuticalsArmata, AP-SA02 için komplike SAB'da QIDP tanımı aldı