Birincil kaynak kaydı
ÖnemliFDA etiket güncellemesi
Celltrion, XOLAIR'e yönelik FDA onaylı değiştirilebilir biyobenzer OMLYCLO (omalizumab-igec) ürününü piyasaya sürüyor
Celltrion, XOLAIR'e yönelik ilk FDA onaylı değiştirilebilir biyobenzer olan OMLYCLO'nun ABD ticari olarak bulunabilirliğini duyurdu ve bu ürün tüm dört endikasyon için onaylandı. Şimdi üç farklı önceden doldurulmuş enjektör gücüyle cilt altı enjeksiyon için mevcut. Bu, alerjik ve inflamatuar rahatsızlıkları olan hastalar için tedavi seçeneklerini ve erişimi genişletiyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 5 Eki 2026 20:45
- Olay
- FDA etiket güncellemesi
- Yön
- Nötr
- Şirket
CTRMCastor Maritime Inc.- Varlık
- omalizumab-igec
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
OMLYCLO® (omalizumab-igec), XOLAIR®'e yönelik ilk ve tek FDA onaylı değiştirilebilir biyobenzer, artık ABD'de ticari olarak mevcut. OMLYCLO® (omalizumab-igec), XOLAIR®'e yönelik ilk ve tek FDA onaylı değiştirilebilir biyobenzer, artık ABD'de ticari olarak mevcut. Haber sağlayan Celltrion 05 Ekim 2026, 08:45 ET Bu makaleyi paylaşın X'te paylaş Bu makaleyi paylaşın X'te paylaş OMLYCLO ® (omalizumab-igec), XOLAIR ® (omalizumab) ürününün tüm dört endikasyonu için onaylanan ilk ve tek FDA onaylı omalizumab biyobenzeridir ve XOLAIR ile değiştirilebilir olarak belirlenmiştir; OMLYCLO ®, ABD'de cilt altı enjeksiyon için tek doz önceden doldurulmuş enjektörde 75 mg/0,5 mL, 150 mg/mL ve 300 mg/2 mL olarak mevcut olacaktır. İlk omalizumab biyobenzerinin bulunabilirliği, ek bir