Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Cepheid Xpert Solunum Paneli FDA onayı aldı
Cepheid, tek bir nazofaringeal swabdan 13 yaygın viral ve bakteriyel solunum patojenini tespit eden çoklu PCR testi olan Xpert Solunum Paneli için FDA 510(k) onayı aldı. Test, diğer klinik ve laboratuvar bulguları ile birlikte kullanıldığında solunum yolu enfeksiyonu tanısına yardımcı olmak için endikedir. Önümüzdeki haftalarda ABD'li müşterilere sevk etmeye başlayacak ve mevcut GeneXpert sistemlerinde çalışır.
Temel olgular
- Bildirildi
- 29 Eyl 2026 21:00
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
DHRDanaher- Varlık
- Xpert Respiratory Panel
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
Cepheid, Solunum Yolu Enfeksiyonu Tanısına Yardımcı Olmak İçin Xpert® Solunum Paneli İçin FDA Onayı Aldı Cepheid, Solunum Yolu Enfeksiyonu Tanısına Yardımcı Olmak İçin Xpert® Solunum Paneli İçin FDA Onayı Aldı Haber sağlayan Cepheid 29 Eyl 2026, 09:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş FDA onaylı PCR testi tek bir numuneden 13 yaygın solunum patojenini tespit eder SUNNYVALE, Kaliforniya , 29 Eylül 2026 /PRNewswire/ -- Danaher şirketi Cepheid, bugün tek bir nazofaringeal swab numunesinden 13 yaygın viral ve bakteriyel solunum patojenini tespit etmek üzere tasarlanmış çoklu PCR testi olan Xpert Solunum Paneli için FDA onayı aldığını duyurdu. Test, şüphelenilen bireylerin tanısına yardımcı olmak için tasarlanmıştır