Dianthus: Faz 3 CAPTIVATE CIDP çalışmasında claseprubart için erken GO kararı

Şirket, açık etiketli Kısım A'yı tamamlayan 40'tan az planlanmış katılımcıyla 20 onaylanmış yanıt veren elde ettikten sonra CIDP'de claseprubart'ın Faz 3 CAPTIVATE çalışmasında erken GO kararına ulaştı. Bu dönüm noktası, %50 veya daha fazla yanıt oranı kriterine dayalı olarak daha önce belirtilen 2026 2. Çeyrek zaman çizelgesinden önce ulaşıldı. Şirket artık Kısım B üst düzey rehberliğini 2026 yıl sonuna kadar sağlamayı beklemektedir.

Temel olgular

Bildirildi: 9 Mar 2026 11:19
Olay: Çalışma kaydı değişikliği
Yön: Olumlu
Şirket: DNTHDianthus
Varlık: claseprubart
Kaynak: SEC 8-K
Güvenilirlik: Kaynaklı
yanıt verenler: 20 doğrulanmış yanıt veren
katılımcılar: <40 planlanan katılımcı

Kaynak alıntısı

EX-99.1 2 dnth-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 DIANTHUS THERAPEUTICS, FAZ 3 CAPTIVATE CIDP ÇALIŞMASI İÇİN GO KARARI DAHİL SON İŞ BAŞARILARINI VURGULUYOR VE 2025 4. ÇEYREK VE TAM YIL FİNANSAL SONUÇLARINI RAPORLUYOR CAPTIVATE'te erken GO kararı, açık etiketli Kısım A'yı tamamlayan 40'tan az planlanmış katılımcıyla 20 onaylanmış yanıt veren elde edilmesine dayalı olarak 2026 2. Çeyrek rehberliğinden önce ulaşıldı claseprubart'ın jeneralize Myastenia Gravis (gMG) için 300mg/2mL Q2W ve 300mg/2mL Q4W değerlendiren Faz 3 kayıt çalışmasının 2026 ortasında başlatılması bekleniyor; üst düzey sonuçların 2028 2. Yarısı'nda bekleniyor claseprubart'ın Multifokal Motor Nöropati (MMN) için Faz 2 MoMeNtum çalışması devam ediyor; üst düzey sonuçların 2026 2. Yarısı için planlandığı gibi DNTH212 için F

SEC 8-K