Birincil kaynak kaydı
FDA, CannEpil'in MUMS programı kapsamında küçük kullanım niteliği taşıdığını belirledi ve bu durum köpeklerde kemik kanseri ile ilişkili ağrı için koşullu onay yoluna uygunluk sağladı. Küçük kullanım statüsü NADA onayı boyunca korunacaktır. Şirketler, 19 Kasım 2026 tarihinde FDA CVM ile bir Ön Sunum Konferansı düzenleyecektir.
EX-99.1 2 e7991_ex99-1.htm EK 99.1 EK 99.1 Endovia ve Lupvindol BioSciences, CannEpil®'in Köpek Kemik Kanseri Ağrısı İçin Küçük Kullanım Olarak FDA Tarafından Belirlendiğini Duyurdu, Koşullu Onay Yoluna Uygunluk Sağladı Şirketler, Ön Sunum Konferansı İçin FDA’nın Veterinerlik Tıbbı Merkezi ile 19 Kasım’da Resmi Olarak Toplanacak; Potansiyel 2027 Veteriner Ürün Lansmanını Desteklemek İçin ABD Üretim Stratejisi Yürürlükte FORT LAUDERDALE, Fla. — 5 Ekim 2026 — Endovia Health Sciences, Inc. (“Endovia” veya “Şirket”) (NYSE American: EDVA), Lupvindol BioSciences (“Lupvindol”) ile işbirliği içinde, bugün ABD Gıda ve İlaç İdaresi’nin (“FDA”) Veterinerlik Tıbbı Merkezi’nin, araştırma aşamasındaki CannEpil®'in önerilen kullanımının