Birincil kaynak kaydı
Werewolf Therapeutics ve Ambros Therapeutics, CRPS-1 için neridronat odaklı Nasdaq listeli bir varlık oluşturacak olan kesin hisse senedi birleşme anlaşmasını imzaladı. Eş zamanlı aşırı abone olan 150 milyon dolarlık özel yerleştirme, 2028'de nihai okuma ve planlanan NDA sunumuna kadar devam eden kritik CRPS-RISE Faz 3 denemesini finanse edecek ve nakit akışı 2029 1. yarıya kadar sürecek.
EX-99.1 11 d102535dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Werewolf Therapeutics ve Ambros Therapeutics Birleşme Anlaşması ve Eş Zamanlı Aşırı Abone 150 milyon Dolarlık Özel Yerleştirme Duyurusu • CRPS-1 için potansiyel ilk FDA onaylı tedavi olan neridronatı ilerleten Nasdaq listeli geç aşama biyoteknoloji şirketi oluşturmak için önerilen birleşme, her yıl 65.000 yeni teşhis edilen ABD hastası olan ve şu anda FDA onaylı tedavisi bulunmayan zayıflatıcı bir yetim hastalık • Neridronatı değerlendiren kritik CRPS-RISE Faz 3 denemesi devam ediyor, FDA Breakthrough Therapy, Fast Track ve Orphan Drug tanımları alındı ve tek başarılı kritik denemenin potansiyel olarak onay destekleyebileceği FDA ile uyum sağlandı • Neridronat İta'da yaklaşık 600.000 hastaya uygulandı