Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÇalışma kaydı değişikliği
TuHURA, Merkel hücre karsinomunda IFx-2.0 + Keytruda Faz 3 çalışmasını başlatıyor
TuHURA, FDA Özel Protokol Değerlendirmesi kapsamında birinci basamak ileri veya metastatik Merkel hücre karsinomunda IFx-2.0 ile pembrolizumab kombinasyonunun randomize, plasebo kontrollü tek Faz 3 kayıt çalışmasını başlattı. Çalışma, hızlandırılmış onay yolu kullanıyor; birincil sonlanım noktası ORR, ana ikincil sonlanım noktası PFS olup düzenli onaya geçişi destekleyebilir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 3 Kas 2025 21:10
- Olay
- Çalışma kaydı değişikliği
- Yön
- Olumlu
- Şirket
HURATuHURA Biosciences- Varlık
- IFx-2.0
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 d73851dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 İş Aksi belirtilmedikçe veya bağlamdan anlaşılmadıkça, “biz”, “bize”, “bizim” veya “şirket” ifadeleri TuHURA Biosciences, Inc. ve onun tamamen sahip olduğu iştiraklerini ifade eder. Genel Bakış Biz, kanser immünoterapilerine karşı birincil ve kazanılmış direnci aşmak için tasarlanmış yeni terapötiklerin geliştirilmesine odaklanan üç farklı teknolojiye sahip klinik aşama immüno-onkoloji şirketiyiz. Tescilli Immune FxTM teknoloji platformumuz veya IFx, tümör hücrelerini bakterilere benzeterek vücudun bağışıklık sistemini tümör hücrelerine saldırması için “kandıran” bir doğal bağışıklık agonisti teknolojisidir. Öncü ürün adayımız IFx2.0, kontrol noktası inhibitörlerine karşı birincil direnci aşmak için tasarlanmış bir doğal bağışıklık ag