Birincil kaynak kaydı
ÖnemliBaşvuru yapıldı
Jazz Pharmaceuticals: Zanidatamab sBLA başvurusu 1L GEA için 1H26'da planlanıyor
Jazz Pharmaceuticals, zanidatamab için birinci basamak (1L) GEA'da 2026'nın ilk yarısında ek Biyolojik Lisans Başvurusu (sBLA) sunmayı planlıyor. Bu başvuru, pozitif Faz 3 HERIZON-GEA-01 çalışma verilerine dayanmaktadır ve bu veriler zanidatamab artı kemoterapinin HER2+ GEA için yeni standart bakım haline gelebileceğini göstermektedir.
Temel olgular
- Bildirildi
- 12 Oca 2026 14:01
- Olay
- Başvuru yapıldı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
JAZZJazz Pharmaceuticals- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 d61589dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 January 2026 44th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference Redefining Possibilities in Rare Disease Renee Gala, President & CEO Transforming Lives. Redefining Possibilities. Caution Concerning Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements and financial targets, including, but not limited to, statements related to: the Company’s growth prospects and future financial and operating results, including the ability of the Company’s portfolio to drive long-term shareholder value; expectations with respect to indication expansion opportunities; 2025 total revenue guidance and 2025 revenue for each of Xywav, Epidiolex and Modeyso and the Company’s expectations related thereto; the Company’s ability to dri