Birincil kaynak kaydı

Karar niteliğindeÖn sonuçlar

MapLight, şizofreni için ML-007C-MA'nın Faz 2 ZEPHYR üst düzey sonuçlarını olumlu raporladı

Faz 2 ZEPHYR çalışması, 5. haftada istatistiksel olarak anlamlı PANSS azalmasıyla birincil sonlanım noktasına ulaştı. Şirket, kayıt amaçlı Faz 3 ZEPHYR-2 çalışmasını görüşmek üzere FDA ile Faz 2 Sonu toplantısı planlıyor; üst düzey sonuçların 2028'de açıklanması bekleniyor.

Temel olgular

Bildirildi
13 Ağu 2026 20:51
Olay
Ön sonuçlar
Yön
Olumlu
Varlık
ML-007C-MA
Kaynak
SEC 8-K
Güvenilirlik
Kaynaklı
CGI-S
ES=0.48, p=0.002
GI bırakma
%2
bırakma oranı
%19.9
PANSS Toplam Skoru mITT
plaseboya göre -4.5 puan, p=0.015, ES=0.37
Bilişsel Kompozit Skor
ES=0.51, p=0.041
PANSS Toplam Skoru Tamamlayıcılar
plaseboya göre -6.0 puan, p=0.002, ES=0.50

Kaynak alıntısı

EX-99.1 5 d48818dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Şizofreni için ML-007C-MA'nın potansiyel olarak kayıt amaçlı Faz 2 ZEPHYR çalışmasından olumlu sonuçlar raporlandı; Faz 3 ZEPHYR-2 çalışmasına ilerlemeyi destekliyor ADP'de ML-007C-MA'nın ilerletilmesine devam edildi; Faz 2 VISTA çalışmasında hasta alımı devam ediyor ve üst düzey sonuçların 2027'nin ikinci yarısında açıklanması bekleniyor Otizm spektrum bozukluğunda ML-004 için Faz 2 IRIS sonuçları raporlandı; önceden belirlenmiş ergen alt grubunda klinik olarak anlamlı irritabilite iyileşmeleri gözlendi Kaynaklar öncelikle ML-007C-MA'nın ilerletilmesine odaklandı Çeyreği 351,3 milyon dolar nakit, nakit benzerleri ve yatırımlarla kapattı; Şirket'in yakın zamanda gerçekleştirdiği 150 milyon dolarlık özel yerleştirme ile birlikte nakit

SEC 8-K