Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Novo Nordisk: FRONTIER5 faz 3b denecimig geçiş verileri yayınlandı
FRONTIER5, denecimigin hemofili A hastalarında (≥12 yaş) emicizumabdan doğrudan geçiş sonrası, washout veya yükleme dozu olmadan iyi tolere edildiğini gösterdi. Trombin üretimi normal aralığa ulaştı; hastaların çoğu kalem enjektörü tercih etti. Denecimig için bir BLA halihazırda FDA incelemesi altında.
Temel olgular
- Bildirildi
- 17 Eyl 2026 19:00
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
NVONovo Nordisk- Varlık
- denecimig
- Kaynak
- Şirket basın bülteni
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- TEAE'ler
- 43 hastada 107 (%70,5)
- tercih edilen kalem
- %96,6
- kalem kullanımı kolay
- %98,3
- trombin üretimi 26. hafta
- 39,8 nmol/L (kollar genelinde)
Kaynak alıntısı
Novo'nun denecimigi, FRONTIER5 çalışmasında hemofili A'lı kişilerde emicizumabdan geçiş sonrası tolere edilebilirliğini Journal of Thrombosis and Haemostasis'te yayınlanan verilerle gösteriyor Novo'nun denecimigi, FRONTIER5 çalışmasında hemofili A'lı kişilerde emicizumabdan geçiş sonrası tolere edilebilirliğini Journal of Thrombosis and Haemostasis'te yayınlanan verilerle gösteriyor Haber sağlayan Novo Nordisk 17 Eyl 2026, 07:00 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş FRONTIER5 verileri, araştırılan denecimigin, inhibitörlü veya inhibitörsüz, 12 yaş ve üzeri hemofili A'lı kişilerde washout dönemi veya yükleme dozu gerektirmeden emicizumabdan doğrudan geçiş sonrası iyi tolere edildiğini ve öngörülmeyen güvenlik endişesi olmadığını gösteriyor 1 Hastaların ç