Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeÖn sonuçlar
Ovid, OV329 GABA-AT inhibitörü için Faz 1 olumlu üst düzey sonuçlar bildirdi
OV329 tüm birincil güvenlik ve tolere edilebilirlik sonlanım noktalarını karşıladı ve oftalmik değişiklik görülmedi. Çoklu TMS biyobelirteçleri, vigabatrinin yayınlanmış terapötik dozlarıyla eşleşen veya bunları aşan istatistiksel olarak anlamlı GABA-AT inhibisyonunu gösterdi. Şirket, ilaca dirençli fokal başlangıçlı nöbetlerde Faz 2a çalışmasını 2026 Q2'de başlatmayı planlıyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 3 Eki 2025 21:09
- Olay
- Ön sonuçlar
- Yön
- Olumlu
- Şirket
OVIDOvid Therapeutics- Varlık
- OV329
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
- CSP APB
- 7.88 ms uzama (p=0.026)
- CSP FDI
- 12.90 ms uzama (p=0.00012)
- GABA MRS
- 7.13% artış vs 0.24% plasebo
- LICI 150ms APB
- 53% inhibisyon (p=0.0001; n=10)
- LICI 150ms FDI
- 44.3% inhibisyon (p=0.0001)
Kaynak alıntısı
EX-99.1 7 d45212dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 Ovid, bir sonraki nesil GABA- aminotransferaz inhibitörü OV329 için olumlu üst düzey sonuçlar açıkladı; sonuçlar güçlü inhibitör aktivite ve potansiyel olarak en iyi kategoride güvenlik profili gösteriyor • Kapsamlı bir biyobelirteç çalışması, OV329'un birden fazla metrikte ölçüldüğü üzere GABA-AT inhibisyonunu istatistiksel olarak anlamlı şekilde sağladığını doğruladı • OV329, transkraniyal manyetik stimülasyon (TMS) 1 ile ölçüldüğünde birinci nesil GABA-AT inhibitörü vigabatrinin (VGB) terapötik dozlarının gösterdiği inhibisyona eşlik etti veya bunu aştı • Bulgular, OV329'un beyne nüfuz ettiğini, hedefi etkilediğini ve beklenen şekilde biyolojik modülasyon sağladığını doğruluyor elevated levels of GABA, the major inhibitory n