Birincil kaynak kaydı
FDA, PATHWAY HER2 (4B5) ve VENTANA HER2 Dual ISH testlerinin onaylanmış endikasyonlarını metastatik gastroözofageal adenokarsinom'u içerecek şekilde genişletti. Testler artık Jazz Pharmaceuticals'ın ZIIHERA (zanidatamab-hrii) ilacı için birinci basamak rezeke edilemeyen lokal ileri veya metastatik HER2-pozitif GEA hastalarını tanımlıyor. Bu, özofagus kanseri için ilk FDA onaylı HER2 testi olup, hedefe yönelik tedaviye erişimi genişletiyor.
Roche, ZIIHERA için uygun HER2-pozitif metastatik gastroözofageal adenokarsinom hastalarını tanımlamak üzere eşlik eden tanı testleri için FDA onayı aldı Roche, ZIIHERA için uygun HER2-pozitif metastatik gastroözofageal adenokarsinom hastalarını tanımlamak üzere eşlik eden tanı testleri için FDA onayı aldı Haber sağlayan Roche 26 Ağu 2026, 14:52 ET Bu makaleyi paylaş X'te paylaş Bu makaleyi paylaş X'te paylaş PATHWAY HER2 (4B5) testi ve VENTANA HER2 Dual ISH DNA Probe Cocktail, HER2-pozitif metastatik mide, gastroözofageal bileşke ve özofagus adenokarsinomunu tanımlamaya yardımcı olur. Genellikle agresif seyirli ve ileri evrede teşhis edilen bu kanserlerin ayırıcı tanısı, hasta sonuçlarını iyileştirmek için kritik öneme sahiptir. Testler birlikte kesin değerlendirme sağlar