Birincil kaynak kaydı
Karar niteliğindeFDA onayı
Supernus, ONAPGO (apomorfin) için FDA Yetim İlaç Münhasır Onayı Aldı
FDA, ileri evre Parkinson hastalığındaki yetişkinlerde motor dalgalanmaların tedavisi için ONAPGO (apomorfin) için yedi yıl yetim ilaç münhasıriyeti verdi. Supernus ayrıca ikinci bir tedarikçi için sNDA sundu ve potansiyel onay 2027 ortasına kadar bekleniyor.
Temel olgular
- Bildirildi
- 29 Eki 2026 20:08
- Olay
- FDA onayı
- Yön
- Olumlu
- Şirket
SUPNSupernus- Varlık
- apomorphine HCl
- Kaynak
- SEC 8-K
- Güvenilirlik
- Kaynaklı
Kaynak alıntısı
EX-99.1 2 ex991earningsrelease.htm EX-99.1 Belge Şirket: Supernus Pharmaceuticals, Inc. 1933 Menkul Kıymetler Kanunu'nun 425. Kuralı uyarınca dosyalanmıştır ve 1934 Menkul Kıymetler Borsası Kanunu'nun 14a-12. Kuralı uyarınca dosyalanmış sayılır Konu Şirketi: Supernus Pharmaceuticals, Inc. Komisyon Dosya No.: 001-35518 Tarih: 29 Ekim 2026 Ek 99.1 Supernus, 2026 Üçüncü Çeyrek Finansal Sonuçlarını Açıkladı • 2026 üçüncü çeyreğinde rekor toplam gelir 226,8 milyon dolar, geçen yılın aynı dönemine göre %18 artış. • Şirketin dört büyüme ürününün birleşik gelirleri 2026 üçüncü çeyreğinde 192,2 milyon dolara yükseldi ve geçen yılın aynı dönemine göre %29 artış gösterdi. Bu güçlü büyüme, Qelbree ® , GOCOVRI ® , ZURZ net satışlarındaki artıştan kaynaklandı.