Birincil kaynak kaydı
Faz 1b gluten meydan okuma kohortu, plaseboya karşı istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı koruma ile tüm ana histolojik ve semptom son noktalarını karşıladı (Vh:Cd LS-ortalama değişim -0.17'ye karşı -0.66; IEL yoğunluğu -1.20'ye karşı +18.83). ANB033 iyi tolere edildi, ciddi advers olay yoktu veya advers olaylar nedeniyle tedaviden ayrılma olmadı. Şirket, düzenleyici görüşmelerin ardından 2027'de çölyak hastalığında ANB033'ü ileri evre geliştirmeye ilerletmeyi planlıyor.
EX-99.1 2 trax-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 Ek 99.1 EX-99.2 3 trax-ex99_2.htm EX-99.2 EX-99.2 Ek 99.2 First Tracks Biotherapeutics Çölyak Hastalığında Gluten Meydan Okuma Çalışmasında ANB033 İçin Olumlu Üst Düzey Sonuçlar Duyuruyor • ANB033 hem gluten kaynaklı bağırsak hasarı hem de semptomlar üzerinde istatistiksel olarak anlamlı ve klinik olarak anlamlı koruyucu etki elde etti • Vh:Cd oranında başlangıçtan itibaren LS ortalama değişim ANB033'te -0.17'ye karşı plaseboda -0.66, +0.49 plasebo düzeltilmiş delta (p = 0.009) • IEL yoğunluğunda başlangıçtan itibaren LS ortalama değişim ANB033'te -1.20'ye karşı plaseboda +18.83, -20.03 plasebo düzeltilmiş delta (p < 0.001) • Tüm gluten meydan okuması boyunca semptomlarda artışı önledi, ANB033'te plaseboya göre daha düşük CDSD skoru istat